低检测波长下药物杂质研究及应对策略

主要观点总结

本文主要介绍了在低波长下的药物项目遇到的困境及解决方法，包括有关物质检测方法开发中的专属试验、常见干扰情况及应对策略，以及高效液相色谱仪系统中各个单元可能引起的干扰。文章强调了保持系统洁净的重要性，并给出了针对溶剂瓶、检测器、流动相、试剂、进样系统等可能出现干扰的环节的清洗和解决方法。

关键观点总结

关键观点1: 低波长下的药物项目遇到的困境及解决方案

末端吸收导致的困境；选择特征波长时的注意事项；低波长下的专属试验方法；针对溶出、含量和制剂有关物质的研究策略。

关键观点2: 高效液相色谱仪系统中的干扰问题

各个单元都可能导致干扰；重点介绍了流动相瓶、单向阀、过滤头、检测器等单元的污染问题和解决方法；强调保持系统洁净的重要性。

关键观点3: 常见干扰的来源及应对策略

包括塑料制剂的干扰、进样系统的干扰等；强调选择高质量滤膜的重要性；强调清洗和保持洁净是减少干扰的关键。

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