关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见的通知

主要观点总结

文章关于《医疗器械远程传输功能注册审评要点》的公开征求意见通知。

关键观点总结

关键观点1: 背景与行动

根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划的要求，关于医疗器械产品的安全有效性评价研究，特别是基于远程/无线传输技术的医疗器械产品的相关评价，医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》的征求意见稿。

关键观点2: 公开征求意见的时间与方式

该征求意见稿现已公开征求意见，征求意见的截止时间为2024年12月20日。反馈意见应通过电子邮件的形式发送至指定邮箱，邮件主题及文件名称需按照规定的格式进行命名。

关键观点3: 联系方式

联系人：曹越。联系方式：010-86452644。电子邮箱：caoyue@cmde.org.cn。