ESMO热评丨韩国宏教授点评LEAP-012研究，TACE＋“可乐组合”治疗中期肝癌获阳性结果，有望...

主要观点总结

本文主要介绍了LEAP-012研究，该研究评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗与TACE对比双安慰剂加TACE在中期肝细胞癌（HCC）中的疗效。结果显示联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）从对照组的10.0个月显著延长至14.6个月，达到主要研究终点。专家评价指出，该研究结果可能改变临床实践，将中期肝癌的单独TACE治疗转变为综合治疗，为患者带来更长的生存获益。

关键观点总结

关键观点1: LEAP-012研究是评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗在中期肝细胞癌中的疗效的随机、多中心、双盲、III期试验。

该研究将患者按1:1的比例随机分配至TACE联合仑伐替尼和帕博利珠单抗组或TACE联合安慰剂组，治疗期最长为2年。主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

关键观点2: LEAP-012研究达到主要研究终点，显示出具有统计学意义和临床意义的PFS改善。

中位PFS从对照组的10.0个月显著延长至联合组的14.6个月。客观缓解率也有所提高，从对照组的33.3%提升至联合组的46.8%。

关键观点3: 韩国宏教授指出，该研究结果可能改变临床实践，将中期肝癌的单独TACE治疗转变为综合治疗。

这一变化旨在为患者带来更长的生存获益，并且联合治疗的安全性是可接受和可管理的。

关键观点4: LEAP-012研究的安全性结果与先前的研究总体保持一致。

虽然联合治疗组的不良反应率有所上升，但大多数不良反应是可控的，并且研究者已经在临床实践中积累了丰富的管理经验。