中国新药注册临床试验进展年报（2024年）发布

主要观点总结

国家药监局药审中心发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）》，对2024年中国新药注册临床试验情况进行了系统梳理，包括临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征、实施情况及质量控制情况。报告展示了中国新药注册临床试验的现状，并提供了关于不同类型药物临床试验的数量和特征的信息。

关键观点总结

关键观点1: 临床试验登记总量增长

2024年药物临床试验登记总量较2023年增长了13.9%，其中新药临床试验数量也实现了增长。

关键观点2: 细胞和基因治疗产品临床试验增加

2024年细胞和基因治疗产品登记的临床试验数量较2023年增加了42.0%，并以抗肿瘤适应症药物为主。

关键观点3: 中药及生物制品临床试验特征

2024年中药登记的临床试验以1类和原注册分类6类为主。治疗用生物制品以1类为主，预防用生物制品以1类和3类为主。

关键观点4: 报告声明与转载须知

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