15 秒给药！早期阿尔茨海默病！卫材/渤健「仑卡奈单抗」皮下注射剂型在美国获批上市

主要观点总结

卫材和渤健宣布美国FDA已批准仑卡奈单抗皮下自动注射（LEQEMBI IQLIK）周维持剂量上市，用于治疗早期阿尔茨海默病。这是首款可在家中使用自动注射器进行皮下给药的AD治疗药物。仑卡奈单抗是一种靶向Aβ的单克隆抗体，通过持续清除原纤维和快速清除Aβ斑块对抗AD病理机制。本次获批的自动注射器适用于维持治疗，操作简便，有助于减少患者前往医院或输液中心就诊的次数。

关键观点总结

关键观点1: 仑卡奈单抗皮下自动注射（LEQEMBI IQLIK）获FDA批准上市

仑卡奈单抗成为全球首款可在家中使用自动注射器进行皮下给药的AD治疗药物。

关键观点2: 仑卡奈单抗的作用机制

仑卡奈单抗是一种靶向Aβ的单克隆抗体，通过持续清除原纤维和快速清除Aβ斑块来对抗AD病理机制，能选择性结合并清除具有高度神经毒性的原纤维。

关键观点3: 自动注射器的优势

本次获批的自动注射器操作简便，适用于维持治疗，有助于减少患者因静脉给药而需要前往医院或输液中心就诊的次数，提升治疗的便捷性和持续性。

关键观点4: 安全性研究

在Clarity AD开放标签扩展研究（OLE）中，接受皮下维持剂量的患者未出现任何局部或全身注射相关的不良事件，安全性与静脉维持治疗相似。