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国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告

云南药品监管  · 公众号  ·  · 2025-08-28 16:19
    

主要观点总结

国家药监局发布了关于28批次不符合规定药品的通告。共有17家企业的药品不符合规定,涉及多种药品和不同的不符合规定项目。药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取风险控制措施,并对涉嫌违法行为进行调查。

关键观点总结

关键观点1: 不符合规定的药品批次和涉及的企业

共有28批次药品不符合规定,涉及17家企业。这些企业分布在全国各地,生产的药品种类也有所不同。

关键观点2: 不符合规定的项目

不同的药品不符合规定的项目各不相同,例如粒度、有关物质、相对密度、溶出度、性状、重量差异、含量测定和装量差异等。

关键观点3: 药品监督管理部门采取的措施

药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因开展调查并整改。同时,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。


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