一款超20亿空间的仿制药大品种，未获批

主要观点总结

近日，国家药监局网站信息显示，A股上市药企九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏收到“药品通知件”，意味着其此次未成功获批上市。氟比洛芬凝胶贴膏是一种新型经皮给药剂型，具有气味小、皮肤刺激小、透皮吸收效率高、疗效显著等优势，可用于治疗多种疼痛疾病。虽然九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏申请暂未获批，但该公司已经多次提交申请，并且有其他凝胶贴膏产品成功上市。同时，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售业绩良好，也在推动公司增长。此次未获批或许只是暂时的挫折，九典制药已经做好再次申请的准备。

关键观点总结

关键观点1: 九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏未获批上市

根据国内现行的新药审批流程，九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏收到的是“药品通知件”，表示此次申请暂未成功获批。这意味着其未能顺利上市。

关键观点2: 氟比洛芬凝胶贴膏的作用机制和优势

氟比洛芬是一种非甾体类抗炎药，凝胶贴膏是一种新型经皮给药剂型，具有气味小、皮肤刺激小、透皮吸收效率高、疗效显著等优势。

关键观点3: 氟比洛芬凝胶贴膏市场前景

氟比洛芬凝胶贴膏市场前景良好，由于其在治疗骨关节炎、肩周炎等疾病中的疗效显著，市场需求大。虽然有多家企业提交仿制申请，但由于凝胶贴膏剂的处方工艺复杂、壁垒高，目前尚未有企业获批。

关键观点4: 九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售业绩

九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售业绩良好，已经成为公司的重要产品之一。虽然此次氟比洛芬凝胶贴膏未获批，但九典制药已经做好再次申请的准备。