赛诺菲全球首创OX40L单抗两项III期研究成功，计划申报上市

主要观点总结

赛诺菲宣布其开发的药物Amlitelimab在治疗特应性皮炎的两项III期研究（SHORE和COAST 2）达到主要终点。该药物是靶向OX40L的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体，用于平衡促炎性T细胞和调节性T细胞以治疗免疫性疾病和炎症性疾病。药物在多项研究中的有效性及安全性得到验证，计划推进全球监管申请。

关键观点总结

关键观点1: Amlitelimab的两项III期研究达到主要终点

赛诺菲宣布其药物Amlitelimab的两项治疗特应性皮炎的III期研究（SHORE和COAST 2）成功达到主要终点，验证了该药物的有效性。

关键观点2: Amlitelimab的作用机制

Amlitelimab是靶向OX40L的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体，通过阻断关键免疫调节因子OX40L与受体OX40的结合，保持促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡，进而起到治疗特应性皮炎、哮喘等免疫性疾病和炎症性疾病的作用。

关键观点3: 研究结果

研究显示，在SHORE和COAST 2研究中，Amlitelimab治疗组相比安慰剂组在特应性皮炎治疗方面表现出更好的效果。同时，药物的安全性也得到了验证。

关键观点4: 赛诺菲的计划

基于已经取得的研究数据，赛诺菲计划推进Amlitelimab在全球的监管申请。