只需每晚一片减少打呼噜！潜在“first-in-class”口服疗法达3期临床主要终点

主要观点总结

Apnimed公司的潜在‘first-in-class’口服候选药物AD109在第二项关键性3期临床试验LunAIRo中达成主要终点，显著改善轻度、中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）患者的症状。药物为每日一次、睡前口服剂型，有望简化治疗流程。AD109是一种由托莫西汀和aroxybutynin构成的组合配方，通过激活上呼吸道扩张肌，维持呼吸道畅通。

关键观点总结

关键观点1: 药物AD109在临床试验中达成主要终点，显著改善OSA症状。

AD109在LunAIRo研究中显示出临床意义显著且具有统计学意义的气道阻塞改善效果，接受治疗的患者的呼吸暂停低通气指数较基线显著降低。

关键观点2: AD109的作用机制

AD109是一种潜在‘first-in-class’抗睡眠呼吸暂停神经肌肉调节剂，由托莫西汀和aroxybutynin构成，靶向OSA关键的神经通路，通过激活上呼吸道扩张肌，维持呼吸道畅通。

关键观点3: 药物的耐受性和安全性

AD109整体耐受性良好，最常见的不良事件为轻度或中度。在LunAIRo试验中未报告与AD109相关的严重不良事件。

关键观点4: 药物治疗的前景和影响

若能有口服疗法问世，将为患者提供更便利的治疗选择。Apnimed计划于2026年初向美国FDA递交AD109的新药申请（NDA）。全球约有10亿人受到OSA的影响，该药物的开发对于治疗这一疾病具有重要意义。