【全球品质，中国智造】光脉医疗中国工厂喜获CE认证

主要观点总结

上海光脉医疗科技有限公司通过DEKTRA Certification B.V.的严格审核，符合欧盟医疗器械法规MDR 2017/745及(EN) ISO13485:2016标准，获得CE认证。此认证标志着其在国际市场的准入与质量管理体系达到全球顶尖水平，为中国高端医疗设备走向世界注入强劲动力。

关键观点总结

关键观点1: 获得DEKTRA的严格审核通过

上海光脉医疗科技有限公司符合欧盟医疗器械法规及标准，获得CE认证，这标志着其在国际市场的准入和品质达到顶尖水平。

关键观点2: 遵循核心法规保障和体系坚实支撑

上海光脉医疗严格遵循欧盟最高医疗器械法规，同步满足国际医疗器械质量管理体系标准，从研发、生产到售后均达到国际标准化水平。

关键观点3: 全球布局和协同创新

作为全球分子影像领域的创新先驱，光脉医疗的CE认证覆盖其全线产品，此次认证不仅是对技术实力的权威背书，也是中国医疗设备企业在产业链上的重大突破。

关键观点4: 未来战略和承诺

光脉医疗以数字化、智能化、国产化为核心战略，构建全周期解决方案。这份认证不仅是荣誉，更是对全球客户的沉甸甸的承诺，光脉医疗将以此次认证为全新起点，继续深化技术创新，强化质量管理。