万孚生物，再获FDA授权！

主要观点总结

万孚生物在呼吸道感染高发季节再次获得美国FDA授权的呼吸道检测产品。其新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)已获得FDA 510(k)批准，可家庭自测使用。该试剂盒主要用于体外快速定性检测人体前鼻拭子样本中的新冠抗原，适合两岁及以上人群使用，具有操作简便、结果快速的特点。

关键观点总结

关键观点1: 万孚生物获得美国FDA新授权

万孚生物的呼吸道检测产品再次获得美国FDA的授权，这是其继呼吸道三联检产品和呼吸道三联家庭自测OTC产品之后的又一授权。

关键观点2: 新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)的特点

该试剂盒可用于家庭自测，主要检测人体前鼻拭子样本中的新冠抗原，具有操作简便、结果快速的特点，可在10~20分钟内出结果，并且具有较长的检测窗口。

关键观点3: 万孚生物的产品应对秋冬呼吸道感染性疾病的作用

随着秋冬呼吸道感染性疾病的高发，万孚生物的呼吸道检测产品，包括新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）等，已获得FDA授权，可有力支撑秋冬呼吸道感染性疾病的防控。

关键观点4: 万孚生物在公共卫生事件中的贡献

万孚生物积极参与国家项目攻关及全球公共卫生事件应对，以科技支撑传染病防控，并承诺将持续推进科研创新，为服务全球卫生健康做出贡献。