【成都】|《药品清洁验证技术要难点分析与基于风险的药品工艺验证全生命周期管理》专题培训班

主要观点总结

这篇文本主要描述了一场关于药品生产工艺验证、清洁验证的培训活动。培训内容包括法规要求、清洁方法设计与开发、清洁验证风险评估等，旨在解决企业在技术转移、工艺验证、清洁验证方面的难点和困惑。培训由蒲公英医药服务平台和国药励展主办，苏州莱伯曼医药科技有限公司承办，北京金瑞博企业咨询服务有限公司协办。

关键观点总结

关键观点1: 培训主题

药品生产工艺验证、清洁验证的培训

关键观点2: 培训时间地点

2025年9月26-27日，成都

关键观点3: 组织单位

主办单位：蒲公英医药服务平台和国药励展；承办单位：苏州莱伯曼医药科技有限公司；协办单位：北京金瑞博企业咨询服务有限公司

关键观点4: 参会对象

药品生产企业质量管理人员、生产部门负责人、车间主任及相关技术人员等。

关键观点5: 会议内容

包括最新药品清洁验证技术难点、变化分析，清洁及清洁验证法规要求，清洁方法设计与开发，清洁验证风险评估的实施方法，清洁验证的实施，清洁工艺的变更与控制，以及基于风险的药品工艺验证全生命周期管理等。

关键观点6: 关于北京金瑞博企业咨询服务有限公司

该公司由张磊和合伙人创立，致力于为全球制药公司提供法规事务、GMP合规、质量管理数字化等服务。该公司拥有经验丰富的专业团队，为全球超过20个国家的客户提供服务。