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辽宁省药监局组织召开药品补充申请审评审批程序改革试点工作培训会议

辽宁省药品监督管理局  · 公众号  · 辽宁 药品  · 2025-09-18 10:38
    

主要观点总结

为了深化药品医疗器械监管改革并促进医药产业高质量发展,省药监局组织了一场关于药品补充申请审评审批程序改革试点的培训会议。会议内容涵盖《辽宁省药品补充申请前置服务工作指南》的宣贯培训、试点前置服务的适用范围、职责分工、工作流程及常见问题详解,并与参训人员互动交流,为推广试点工作的惠企利企政策奠定基础。会议强调要通过试点提高企业产品合规意识,缩短审评时限,降低企业研发申报成本,提升产品质量和竞争力。同时,要求各职能部门认识到试点工作的重要性和职责,并确保宣传贯彻措施到位。

关键观点总结

关键观点1: 省药监局组织召开药品补充申请审评审批程序改革试点培训会议。

会议旨在深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,推进改革试点工作。

关键观点2: 《辽宁省药品补充申请前置服务工作指南》的宣贯培训与详解。

会议中,省药品审评查验中心对前置服务的适用范围、职责分工、工作流程和常见问题等进行了详细讲解,并与参训人员交流互动。

关键观点3: 会议强调试点工作的主要目标。

通过试点有效提高企业的产品合规意识,缩短审评时限,降低企业研发申报成本,提升产品质量和竞争力,加速我省生物医药产业的积累、创新和突破。

关键观点4: 会议要求各职能部门的职责与认识。

会议要求各职能部门充分意识到试点工作的重要性和肩负的职责,确保宣传贯彻措施到位,为企业前置咨询提供到位服务。


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