【文献速递】Vedolizumab在allo-HSCT后预防肠道aGVHD的疗效和安全性

主要观点总结

本文报道了一项国际双盲、随机、安慰剂对照的三期临床试验的结果，该试验评估了在无关供者allo-HSCT后添加vedolizumab到标准GVHD预防中的效果。研究发现，vedolizumab能显著降低下消化道aGVHD的风险，提高患者的生存率。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景

接受异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者中，急性移植物抗宿主病（aGVHD）是主要发病和死亡原因。下消化道aGVHD尤其具有挑战性。

关键观点2: 研究目的

评估vedolizumab在标准GVHD预防基础上添加，对预防allo-HSCT后下消化道aGVHD的疗效和安全性。

关键观点3: 研究方法

这是一项双盲、安慰剂对照、随机、多中心III期试验，研究静脉注射vedolizumab加入标准GVHD预防方案（CNI和MTX或MMF）的疗效和安全性。

关键观点4: 研究结果

在移植后第+180天，vedolizumab组的下消化道aGVHD无病生存率为85.5%，而安慰剂组为70.9%。vedolizumab组相较于安慰剂组在下消化道aGVHD无病生存率、复发无病生存率以及C–D级aGVHD无病生存率显著更高。

关键观点5: 安全性分析

治疗相关严重不良事件的发生率为vedolizumab组6.5%与安慰剂组8.5%。与标准的钙调神经磷酸酶抑制剂基础GVHD预防相比，vedolizumab组无显著安全性问题。

关键观点6: 研究结论

vedolizumab能显著改善接受无关供者移植的患者的下胃肠道aGVHD无事件生存。无论患者特征如何，vedolizumab均表现出显著的治疗效果。