1年治疗后96%患者无复发！罗氏BTK抑制剂多发性硬化症II期结果公布

主要观点总结

文章介绍了罗氏公布的BTK抑制剂fenebrutinib在II期FENopta开放标签扩展（OLE）研究的最新结果。研究显示，fenebrutinib对多发性硬化症患者有良好的疗效，可显著减少患者的新发T1病灶和新发/扩大T2病灶数量，并且在长达一年的治疗中保持疾病活动水平非常低，残疾状况没有进展。此外，fenebrutinib的安全性得到了证实，正在进行III期临床试验。

关键观点总结

关键观点1: fenebrutinib在II期FENopta开放标签扩展研究中的表现

研究显示，fenebrutinib对多发性硬化症患者疗效显著，可显著减少患者的新发T1病灶和新发/扩大T2病灶数量。在接受长达一年的fenebrutinib治疗的患者中，疾病活动水平非常低，残疾状况没有进展。

关键观点2: fenebrutinib的安全性

在研究中，fenebrutinib的安全性得到了证实。最常见的不良事件是尿路感染、COVID-19和咽炎。只有1例患者发生严重不良事件和新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高，在停止治疗后消退。

关键观点3: fenebrutinib的正在进行的研究

目前，fenebrutinib的3项III期临床试验正在进行当中，包括针对RMS患者的FENhance 1和FENhance 2研究，以及针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者的FENtrepid研究。这些数据预计将于2025年底公布。