市药监局局长曹巍赴北京协和医院就临床研究及相关工作开展调研

主要观点总结

市药监局局长曹巍带队到北京协和医院调研临床研究及相关工作，包括临床药理中心、生物样本库及罕见病门诊等实地查看，并听取相关情况介绍。曹巍表示北京协和医院在临床研究领域有显著成效，市药监局将加强服务保障和政策辅导，推动临床研究成果转化和临床试验提质增效。同时希望协和医院扩大罕见病和临床急需药械进口品种申报和使用，并强化自制试剂试点的实施和管理。

关键观点总结

关键观点1: 市药监局调研组实地查看北京协和医院临床研究相关设施

调研组实地查看了临床药理中心Ⅰ期临床试验病房、临床药理中心实验室、生物样本库及罕见病门诊等，了解临床研究及相关工作情况。

关键观点2: 市药监局与北京协和医院就临床研究进行交流

听取了临床研究成果转化、临床试验提质增效运行、罕见病和临床急需药品进口使用等情况介绍，并进行现场交流。

关键观点3: 市药监局将加强服务保障和政策辅导

曹巍表示市药监局将持续通过靠前服务指导、优化审批流程，对医院加强政策辅导、优化服务保障，推动临床研究成果转化和临床试验提质增效。

关键观点4: 北京协和医院将扩大罕见病和急需药械的进口及自制试剂管理

曹巍希望北京协和医院扩大罕见病和临床急需药械进口品种申报和使用，强化医疗机构自制试剂试点的实施和管理，以推动临床研究高质量发展。