国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告

主要观点总结

国家药监局发布了关于免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号）。通告指出，根据《医疗器械注册与备案管理办法》，国家药监局修订了相关目录并公布了《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》。

关键观点总结

关键观点1: 发布通告的背景和目的

国家药监局为了做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》进行了相关修订，并公布了新的免于进行临床评价医疗器械目录。

关键观点2: 修订后的目录名称

修订后的目录名称为《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》。

关键观点3: 生效时间和实施方式

新目录自公布之日起施行，附件中提供了二维码，方便公众查看最新的免于进行临床评价医疗器械目录。

免责声明