【行业资讯】国家药监局器械标管中心对4项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见

主要观点总结

文章介绍了德大医械公司的基本信息、主营业务、公司团队及合作情况，以及医疗器械国家标准的立项申请项目公开征求意见的相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 德大医械公司概述

德大医械成立于2014年，主要从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。

关键观点2: 德大医械的主营业务

包括产品注册、临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。

关键观点3: 德大医械的团队及合作

近10年来，德大建立了实操经验丰富、充满活力的服务团队，并与多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系。

关键观点4: 医疗器械国家标准立项申请项目的公开征求意见

全国消毒技术与设备标准化技术委员会对包括《医疗产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》在内的4项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见，反馈意见截止日期为2025年01月11日。