康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床

主要观点总结

本文报道了康弘药业自主研发的1类创新药KH629片获得中国国国药监局药品审评中心临床试验默示许可的消息，该药拟用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。这是康弘药业首次在中国获得IND批准。NASH是导致肝脏相关死亡的主要原因，而KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激动剂，有望为NASH患者带来有效的治疗手段。

关键观点总结

关键观点1: 康弘药业KH629片获得临床试验默示许可

康弘药业自主研发的1类新药KH629片获得了中国国国药监局药品审评中心的临床试验默示许可，拟用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎，这是该公司首次在中国获得IND批准。

关键观点2: 关于NASH的背景和现状

NASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病的晚期形式，是导致肝脏相关死亡的主要原因。过去几十年间，针对NASH的药物研发进展一直不顺，直到今年才有首款药物获美国FDA批准。

关键观点3: KH629片的研发与特点

KH629片是康弘药业自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂，前期研究结果显示其安全性较好，具有良好的治疗NASH的潜力。