4家药企GMP检查→人员管理多次提及

主要观点总结

辽宁药监局对四家药企进行检查，涉及药品上市许可持有人和药品生产企业，检查内容包括执行GMP情况、专项检查等，共发现八类问题。其中两家药品上市许可持有人的人员管理问题被提及，其余两家分别在设备、物料管理、文件管理和质量控制与保证等方面存在问题。

关键观点总结

关键观点1: 四家药企接受检查

辽宁药监局对四家药企进行常规检查和专项检查，涉及药品上市许可持有人和药品生产企业。

关键观点2: 发现八类问题

检查共发现八类问题，其中两家药品上市许可持有人存在人员管理问题，其他企业在设备管理、物料管理、文件管理和质量控制与保证等方面也存在缺陷。

关键观点3: 检查依据

检查依据包括《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法规。

关键观点4: 问题具体案例

锦州紫金药业有限公司在设备、物料与产品、确认与验证、文件管理方面以及质量控制与保证方面存在具体问题，如设备未校准、记录填写不全、设备未确认、图谱信息不全、留样管理不足等。