国产阿柏西普第二弹！博安生物眼内注射溶液博优景®在华获批

主要观点总结

博安生物自主研发的博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗成人新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。作为生物类似药，阿柏西普具有广泛的作用靶点，长期疗效良好，总体安全性和耐受性良好。博优景®的研发过程遵循相关指导原则，与原研药疗效高度可比。眼底疾病影响患者生活与健康，博安生物与欧康维视达成商业化合作。

关键观点总结

关键观点1: 博优景®获得批准

博安生物自主研发的博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗nAMD和DME。

关键观点2: 药物特点

阿柏西普是博优景®的活性成分，是一种人源化融合蛋白，作用靶点更广泛。对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，总体安全性和耐受性良好。

关键观点3: 研发过程与临床试验

博优景®的研发过程遵循生物类似药相关指导原则。I期与III期临床试验结果显示，博优景®与原研参照药在安全性、耐受性和疗效上高度可比。

关键观点4: 市场合作与商业化

博安生物已与欧康维视达成商业化合作协议，独家推广及商业化博优景®。同时，在海外市场的合作已覆盖除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区。

关键观点5: 患者需求与疾病背景

眼底疾病是一类严重的致盲性眼病，影响患者的生活和健康。糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者视力损害的主要原因之一。年龄相关性黄斑变性也是老年人群视力低下的主要原因。