紧急！多家影像巨头发布召回通知，这款耗材已致14人受伤、1人死亡

主要观点总结

近期美国FDA紧急发布了多起医疗设备召回公告，其中涉及到大影像科相关的设备。包括西门子MAGNETOMMRI系列因磁体排风系统问题进行的I级召回，奥林巴斯公司的活检针头ViziShot 2 FLEX因组件可能在手术过程中脱落导致的I级召回，以及飞利浦Pinnacle放疗计划系统因软件故障可能影响放射治疗准确性的I级召回。这些设备的问题已造成人员伤亡，且相关设备已销往全球各地。

关键观点总结

关键观点1: 西门子MAGNETOMMRI系列因磁体排风系统问题被召回

美国FDA对西门子MAGNETOM系列（包括MRI及PET/MR混合机型）发布I级召回，原因是磁体排风系统可能“结冰堵塞”。如果发生问题，可能导致氦容器破裂，进而造成扫描室内氦气泄漏。FDA已公布已召回设备详情。

关键观点2: 奥林巴斯公司ViziShot 2 FLEX活检针头因组件脱落问题被召回

美国FDA对奥林巴斯公司的部分批次ViziShot 2 FLEX针头发布I级召回，称该设备组件可能在手术过程中脱落，目前已致14人受伤，1人死亡。使用受影响产品的医护人员需确保未使用受影响批次的产品。

关键观点3: 飞利浦Pinnacle放疗计划系统因软件故障被召回

美国FDA对飞利浦Pinnacle放射治疗计划系统发布I级召回，由于软件故障可能影响放射治疗的准确性。官方建议在使用高级ROI扩展和收缩功能时仅使用特定患者体位。工程师将与医院联系安排安装解决方案的时间。