培训推荐 | 计算机化系统（验证、风险管理、合规保障）及电子记录生命周期管理

主要观点总结

本文介绍了一场关于计算机化系统生命周期管理的会议，会议将详细讲述计算机系统生命周期流程阶段和各阶段的主要交付文件，以及这些交付文件的内容。对制药行业相关企业提高计算机化系统验证项目管理水平和合规保障水平有显著的帮助作用。

关键观点总结

关键观点1: 会议时间和组织单位

会议时间定于2024年8月9-10日，地点在武汉，同步线上直播。主办单位是蒲公英（苏州）医药服务平台，承办单位是苏州莱伯曼医药科技有限公司，协办单位是苏州康衡医药科技有限公司。

关键观点2: 参会对象

参会对象包括药品生产企业和MAH、企业管理层人员，医药行业QA、IT和验证人员，医药行业 计算机化系统供应商，医药行业第三方验证服务提供者，CRO/CDMO的验证负责人员，质量、稽查、核查人员，药监系统相关人员。

关键观点3: 内容大纲

会议内容涵盖计算机化系统风险管理、基于GAMP 5要求的计算机化系统验证、计算机化系统合规保障和计算机化系统物理和逻辑安全、数据完整性保障以及遗留计算机化系统验证之ABC探讨等方面。

关键观点4: 讲师简介

会议邀请的讲师包括刘老师和宋老师，两位老师分别在制药行业和验证领域具有丰富的教学和实践经验。

关键观点5: 报名相关

报名方式为武汉面授和同步线上直播，报名费用为2200元/人，含证书、教材、发票。付款方式可通过银行汇款。