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潜在首款!半年给药一次,GSK超长效疗法3期试验达主要终点

求实药社  · 公众号  · 药品  · 2024-05-22 12:21
    

主要观点总结

GSK公司公布了两项关键三期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的积极结果,其研发的在研单抗depemokimab在治疗具有2型炎症特征的严重哮喘患者方面表现出良好效果,可能成为首个超长效生物制品。

关键观点总结

关键观点1: 试验概况

GSK公司的两项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心三期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2,针对患者接受depemokimab辅助治疗的疗效和安全性进行评估,分别有375名和380名患者参与,试验为期52周。

关键观点2: 试验结果

分析显示,两项试验均达到其主要终点,即与安慰剂相比,接受depemokimab治疗的患者在52周内哮喘发作的年化率显著降低。

关键观点3: 关于药物特点

Depemokimab是首个在三期试验中进行评估的IL-5靶向超长效生物制品,能够与IL-5以高亲和力结合,具有每六个月给药一次的治疗频率。该药物主要针对由IL-5介导的哮喘患者的炎症症状。

关键观点4: 免责声明

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