回答多年争议！《柳叶刀》：老年高危乳腺癌患者，这项治疗或许不是必要

主要观点总结

本文主要介绍了关于70岁以上老年乳腺癌患者辅助治疗方案的研究。研究表明，对于HR+/HER2-且基因检测提示高风险的乳腺癌患者，在标准辅助内分泌治疗基础上添加辅助化疗未能显著改善长期生存，反而会导致更多不良事件。一项涵盖超过1000名患者的ASTER 70s试验为这一临床难题提供了重要证据。

关键观点总结

关键观点1: 老年乳腺癌患者的特点

70岁以上的老年乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的三分之一，其中约70%为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）。

关键观点2: 辅助化疗的争议

对于高危老年患者，是否加用辅助化疗一直存在争议，且缺乏高质量证据支持。既往评估辅助化疗获益的大型临床研究中，70岁以上患者的纳入比例极低，且入选者往往健康状况较好，难以代表真实世界中的老龄患者群体。

关键观点3: ASTER 70s试验的结果

ASTER 70s试验是一项3期随机对照试验，研究了70岁以上HR+/HER2-且基因检测提示高风险的乳腺癌患者。结果显示，在标准辅助内分泌治疗基础上添加辅助化疗未能显著改善长期生存，反而导致更多不良事件。研究的主要终点是总生存期（OS），化疗组和仅内分泌治疗组的OS没有统计学显著差异。

关键观点4: 研究的设计

研究采用实用性设计，只要医疗团队认为化疗是值得讨论的辅助治疗选择之一，且患者同意根据GGI结果来决定是否化疗，即可入组。入组患者1:1随机分入化疗组或仅内分泌治疗组。

关键观点5: 安全性分析的结果

安全性分析结果显示，化疗组不良事件发生率更高，化疗组至少发生1次严重不良事件的患者比例也更高。此外，化疗组患者的生活质量在多方面都更快发生恶化。

关键观点6: 研究的启示

这项研究为在这一老年群体中在辅助内分泌治疗的基础上增加辅助化疗的获益风险平衡提供了重要数据。传统最佳治疗方案可能需要根据患者年龄和虚弱程度进行调整。