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病原体特异性IgM抗体检测试剂临床试验中是否必须进行感染急性期患者检出率的评价?
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
医疗器械产品技术审评报告公开
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告(2...
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
流感病毒检测试剂临床试验中如何保证入组受试者对于新近流行株的代表性?
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
医疗器械产品技术审评报告公开
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
李利在天津调研支持医药产业研发创新工作
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
器审中心|2025年5月审结转出注册项目审评用时情况
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
关于举办第三十四期“器审云课堂”线下辅导班的通知
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
关于2025年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
用于宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂阳性判断值研究应注意哪些事项?
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
器审中心科普漫画丨小小缝线,大大学问(下)
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
注册申报资料首次递交时未关联主文档,在补正资料阶段补充关联主文档是否可行?
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
国家药监局召开深入贯彻中央八项规定精神学习教育警示教育会
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
关于举办第三十三期“器审云课堂”线下辅导班的通知
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
李利:进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
器审中心 | 2025年5月医疗器械技术审评工作情况汇总
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
雷平在浙江调研医疗器械注册管理和创新研发工作
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  · 
医疗器械产品技术审评报告公开
中国器审  ·  公众号  ·  ·  1 年前  ·