南通检查分局扎实推进医疗器械抽检工作

主要观点总结

南通检查分局贯彻落实省药监局关于医疗器械抽检工作的部署，强化闭环管理，构建全链条风险防控体系，确保公众用械安全。制定科学抽检方案，精准制定抽样方案，推行“先查后抽”模式。深化协同治理，建立联合检查机制，对重点企业实施差异化监管，对不合格产品依法处置。动态响应风险信号，即时启动机动抽检，定期研判风险信息。

关键观点总结

关键观点1: 科学制定抽检方案

依托省药监局智慧监管综合平台，全面梳理企业数据，制定精准抽样方案。推行“先查后抽”模式，减少对企业正常生产经营的影响。

关键观点2: 深化多维协同治理

与市场监管部门紧密合作，建立联合检查机制，优化监管流程，形成治理格局。对重点企业实施差异化监管，对不合格产品依法启动核查处置程序。

关键观点3: 动态响应风险信号

即时响应投诉平台和舆情，启动机动抽检，定期风险会商，加大抽检力度，破解监管盲区。

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