信达生物/葆元医药新一代ROS1/NTRK抑制剂获批上市

主要观点总结

新一代ROS1/NTRK抑制剂他雷替尼（研发代号：DS-6051）已获得国家药监局批准上市，用于治疗接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。他雷替尼由第一三共开发，其权益在2018年被授予葆元医药。信达生物与葆元生物合作在大中华区开发和商业化他雷替尼。其治疗研究结果显示，在接受他雷替尼治疗后，患者生存期有所延长。

关键观点总结

关键观点1: 他雷替尼获批上市

他雷替尼已获得国家药监局批准，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌患者。

关键观点2: 合作开发

信达生物和葆元医药合作开发他雷替尼，在大中华区进行商业化生产。

关键观点3: 他雷替尼的治疗效果

他雷替尼治疗经治ROS1阳性NSCLC患者的研究结果显示，患者生存期有所延长，客观缓解率达到55%，部分患者的中位缓解持续时间达到12个月。

关键观点4: 未满足的临床需求

大部分患者在现有药物治疗一段时间后会产生耐药性，他雷替尼的出现填补了这一领域的治疗空白。

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