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国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复

国家药监局  · 公众号  · 食品安全  · 2025-06-27 16:04
    

主要观点总结

国家药监局批复辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

关键观点总结

关键观点1: 同意辽宁省药监局开展改革试点

国家药监局同意了辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的申请。

关键观点2: 试点工作方案的要求

辽宁省药监局需严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》的要求组织开展试点工作。

关键观点3: 加强组织管理的要求

辽宁省药监局还需按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》(药监综药注函〔2024〕599号)要求加强组织管理。


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