注意！这一药品说明书修订

主要观点总结

国家药监局发布了关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告。公告内容包括对所有上市许可持有人要求依据相关规定修订药品说明书，涉及药品标签的也要一并进行修订，并在规定时间内报省级药品监督管理部门备案。同时，还提到了药品上市许可持有人需要对新增不良反应进行深入研究，并采取措施告知患者和医师合理用药。临床医师和药师需要仔细阅读修订内容，患者进行用药前也应当仔细阅读药品说明书。此外，还提供了举报方式，并提示转载需注明来源。

关键观点总结

关键观点1: 药品说明书的修订

国家药监局要求修订复方甘草酸单铵S注射剂的说明书，包括内容、标签等，需按照附件要求进行，并在规定时间内报省级药品监督管理部门备案。

关键观点2: 不良反应研究与告知

药品上市许可持有人需对新增不良反应发生机制开展深入研究，并采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。

关键观点3: 临床医师和药师的职责

临床医师、药师应仔细阅读修订的药品说明书，在选择用药时，根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

关键观点4: 患者用药注意事项

患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

关键观点5: 举报方式与渠道

提供了向省纪委监委驻省市场监督管理局和省药品监督管理局机关纪委的检举举报方式，包括电话、网站、来信等渠道。

免责声明