数量接近去年全年！上半年我国批准创新药43个 涉及罕见病、肿瘤等

主要观点总结

本文报道了中国上半年批准的创新药数量增长，以及国家药监局在药品审评审批改革方面的举措和政策。文章提到了新批准的创新药突破和患者临床急需用药的选择，同时介绍了国家药监局如何鼓励企业开展创新药研发，加快产品上市，并支持企业产品走向国际市场。此外，文章还涉及化妆品新原料的注册备案以及执业药师证书注册的常见问题。

关键观点总结

关键观点1: 中国上半年批准的创新药数量增长情况

中国上半年批准的创新药数量达到43个，同比增长59%，接近全年目标数量。其中包括一些重大疾病的治疗药物，如基因治疗产品、罕见病药物等。

关键观点2: 国家药监局药品审评审批改革的措施和政策

国家药监局通过提前介入、一企一策、全程指导、研审联动的方针来指导企业，设立四个通道鼓励企业研发和申请创新药医疗产品。同时，优化审评审批程序，将审评检查和检验并联进行，缩短审批时限，支持创新药的迭代升级。

关键观点3: 罕见病药物和儿童药物的研发审批情况

国家药监局高度重视罕见病药物和儿童药物的研发，推出关爱计划和星光计划，实行优先审评审批。近年来，已经批准了一些罕见病药物和儿童药物，为患者提供了新的治疗选择。

关键观点4: 中国创新药研发上市的未来展望

中国新药好药呈现快速增长态势，未来国家药监局将推出多项举措助力创新药的研发和上市。同时，中国也正在加强与国际间的协作与监管，推动中国创新药走向国际市场。

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