速递｜一款口服减肥药，二期临床后画上终止符

主要观点总结

Terns Pharmaceuticals公布了其针对肥胖症治疗的新药TERN-601的临床二期试验顶线结果。该药物是一种口服GLP-1受体激动剂，旨在每日一次用于治疗肥胖症。试验结果显示，在超过一定剂量的参与者中，该药物实现了统计学显著的体重减轻，但也存在胃肠道不良事件和肝酶升高的情况。由于试验结果未达到公司设定的安全性、疗效和耐受性标准，Terns Pharmaceuticals决定不再推进TERN-601，并将重心转向针对慢性髓性白血病的TERN-701研发。

关键观点总结

关键观点1: TERN-601的临床试验顶线结果公布

这是一种口服GLP-1受体激动剂，用于每日一次治疗肥胖症。公布了不同剂量下的体重减轻数据，最大安慰剂调整体重减轻为4.6%。

关键观点2: 剂量与体重减轻的关系

在不同剂量的TERN-601下，观察到不同程度的体重减轻。其中500毫克和750毫克剂量的p值低于0.01，显示出统计学显著性。

关键观点3: 安全性概况

不良事件主要为胃肠道问题，如恶心、呕吐、便秘和腹泻。这些事件通常为轻度或中度，与剂量相关，但整个治疗期间保持稳定，未发生严重情况。

关键观点4: 肝酶升高情况

三名参与者在治疗后出现肝酶升高，其中两例可能与药物相关。尽管某些治疗组显示出体重减轻效果，但试验结果未达到公司设定的安全性、疗效和耐受性标准。

关键观点5: 公司决策与未来展望

Terns Pharmaceuticals决定不再推进TERN-601，并将重心转向针对慢性髓性白血病的TERN-701研发。公司对其正在进行的TERN-701 CARDINAL一阶段试验充满信心，预计将在本季度公布相关数据。