一年只需两针，近100%有效！FDA批准吉利德突破性长效HIV疗法

主要观点总结

吉利德科学公司宣布，其开发的HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（lenacapavir）已获得美国FDA批准，作为暴露前预防药物（PrEP），用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险。这是首款只需每年两次注射的HIV预防药物。临床试验数据显示，lenacapavir在预防HIV感染方面效果显著，优于每日口服的Truvada。吉利德已向其他国家和地区的监管机构提交了上市许可申请。

关键观点总结

关键观点1: Yeztugo（lenacapavir）获FDA批准作为HIV暴露前预防药物（PrEP）。

这是首款只需每年两次注射的HIV预防选择，为那些难以每日服药的人群提供了新的选择。

关键观点2: 临床试验数据显示lenacapavir在预防HIV感染方面效果显著。

在3期PURPOSE 1和PURPOSE 2研究中，接受lenacapavir治疗的参与者中有≥99.9%保持HIV阴性状态，且优于每日口服的Truvada。

关键观点3: Lenacapavir是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂。

它可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用，为艾滋病的长效治疗与预防带来了新的希望。

关键观点4: 吉利德已向其他国家和地区的监管机构提交了lenacapavir的上市许可申请。

这包括欧洲药品管理局（EMA）、澳大利亚、巴西、加拿大和南非的监管机构。

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