总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表

主要观点总结

驯鹿生物宣布其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法产品伊基奥仑赛注射液在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的1b/2期临床研究FUMANBA-1中取得了积极成果，该研究已发表于国际权威期刊JAMA Oncology。文章介绍了该研究的背景、目的、方法和结果，包括有效性、安全性和产品特点等详细信息。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景与目的

伊基奥仑赛注射液是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。该研究旨在评估该产品在既往接受过3线及以上治疗的患者中的有效性和安全性。

关键观点2: 研究成果

研究显示，伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9%。安全性良好，大部分受试者未出现严重不良反应。

关键观点3: 产品特点

伊基奥仑赛注射液以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。产品已经在中国获批治疗多发性骨髓瘤患者。

关键观点4: 研究方法和范围

FUMANBA-1是一项单臂、开放标签的1b/2期注册临床研究，共在14家中心开展，评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性。

关键观点5: 产品的未来应用

驯鹿生物正在积极开展和推进伊基奥仑赛注射液前线适应症用于治疗既往接受过1-2线治疗的多发性骨髓瘤患者的3期临床研究FUMANBA-3。

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