免疫联合ADC3期研究成功，未来已来＆盘点类似研究

主要观点总结

本文介绍了美国FDA批准Padcev（靶向Nectin-4的ADC药物）和Keytruda用于不能接受化疗的MIBC（肌肉浸润性膀胱癌）围手术期治疗的相关内容。文章还提到了其他相关研究，如KEYNOTE-905试验、肺癌和尿路上皮癌的免疫联合ADC研究等。文章总结了近年来中国创新药物的发展，并提到了对以后更多新药研发的期待。

关键观点总结

关键观点1: 美国FDA批准Padcev和Keytruda用于肌肉浸润性膀胱癌治疗

这一治疗填补了该人群数十年的治疗空白，是是目前唯一获批的“术前 + 术后”完整围术期方案。

关键观点2: KEYNOTE-905试验结果显示联合疗法在EFS、OS和pCR方面显著改善

该组合疗法在主要终点无事件生存期（EFS）及关键次要终点总生存期（OS）和病理完全缓解（pCR）率方面均达到统计学显著且具有临床意义的改善。

关键观点3: 科伦博泰的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗NSCLC的III期临床研究达到主要终点

这项研究是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗NSCLC上达到主要终点的III期临床研究，显示出统计学意义和临床意义的显著改善。

关键观点4: RC48-C016临床研究表明维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗显著延长无进展生存期和总生存期

该研究结果显示，联合治疗组在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面较化疗对照组有显著改善，并且展现出更优的安全性和耐受性。

关键观点5: 中国创新药物的发展与国际逐步接轨，在医学杂志发表数量和质量上也在提高

随着中国创新药物的不断发展，中国在医学杂志的发表数量、质量也在逐渐提高，期待以后更多的FIC新药能够达到国际领先水平。