又一国产药获“孤儿药”认定！

主要观点总结

康宁杰瑞的产品JSKN003获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗胃癌及胃食管结合部癌。该药物是一种靶向人表皮生长因子受体2双表位抗体偶联药物，具有更强的内吞诱导和旁观者杀伤效应。此外，君实生物和荣昌生物也获得了孤儿药资格认定，针对罕见病的治疗药物研发对罕见病患者意义重大。目前我国的罕见病治疗药物基本依赖国外进口，很少有制药企业关注其研发。

关键观点总结

关键观点1: 康宁杰瑞的JSKN003获得美国FDA孤儿药资格认定。

用于治疗胃癌及胃食管结合部癌，这是一种靶向人表皮生长因子受体2双表位抗体偶联药物。

关键观点2: JSKN003具备更强的内吞诱导和旁观者杀伤效应。

其双表位HER2靶向性使其在HER2表达肿瘤中具有更强的抗肿瘤活性。

关键观点3: 君实生物和荣昌生物也获得了孤儿药资格认定。

针对罕见病的治疗药物研发对罕见病患者意义重大，我国的罕见病治疗药物基本依赖国外进口。

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