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《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》发布

江西药监  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-08-21 08:00
    

主要观点总结

国家药监局药品评价中心发布了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知。该通知旨在规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用,并附有相关的一般原则文件。通知自发布之日起施行。

关键观点总结

关键观点1: 发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知

国家药监局药品评价中心为了规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用,制定了该原则,并经过国家药品监督管理局审查同意后发布。

关键观点2: 附件中提供了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》

通知中提到的附件包含了真实世界数据支持药品安全性主动监测的具体原则,通过识别二维码即可查看。

关键观点3: 通知的施行日期

该通知自发布之日起就开始施行,将影响和指导相关药品安全性和真实世界证据的应用。


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