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盐酸氨溴索滴剂转换为非处方药

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-07-25 19:12
    

主要观点总结

国家药监局发布了关于盐酸氨溴索滴剂的处方药转换为非处方药转换公告。要求相关药品上市许可持有人在特定日期前完成修订说明书事项,并提交向省级药品监督管理部门备案。同时,还涉及药品标签的修订和说明书内容的更新。

关键观点总结

关键观点1: 处方药转换为非处方药

盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药,这意味着该药品的管理更为宽松,患者可以更方便地获取和使用。

关键观点2: 修订说明书事项

相关药品上市许可持有人需要在规定的时间内提交修订说明书备案,确保说明书内容符合新的管理要求。

关键观点3: 药品标签和说明书的修订

药品标签涉及的相关内容也需要进行修订,并且提交备案后生产的药品不得继续使用原药品说明书。

关键观点4: 平台声明

发布这一公告的平台声明其内容不属于药品广告范畴,仅作客观陈述,并不代表任何组织及本公众号立场。


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