全球研发｜东南亚市场再拓两国！复星医药子公司复宏汉霖H药 汉斯状 新加坡和马来西亚获批上市

主要观点总结

复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药（汉斯状®，英文名：Hetronifly®）获得新加坡卫生科学局（HSA）和马来西亚国家药品监管局（NPRA）批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。此次获批标志着该产品在东南亚市场的进一步拓展。此次批准基于ASTRUM-005研究，该药物在临床试验中显示出对ES-SCLC患者具有显著的长期生存获益。此外，复宏汉霖与KGbio的合作使H药在东南亚的商业化管理得以推进。除此之外，H药已在全球多个地区获得批准，并在多个临床试验中展现出治疗多种癌症的潜力。关于复宏汉霖，该公司是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药。

关键观点总结

关键观点1: H药在东南亚市场的拓展

复宏汉霖的H药获得新加坡和马来西亚的批准，进一步扩大了在东南亚市场的影响力。

关键观点2: H药的临床研究及疗效

H药获得批准基于ASTRUM-005研究，该药物在临床试验中显示出对广泛期小细胞肺癌患者具有显著的长期生存获益，4年OS率数据进一步证实了这一点。

关键观点3: 全球合作及市场布局

复宏汉霖与KGbio的合作推动了H药在东南亚的商业化管理。此外，H药已在全球多个地区获得批准，并在多个临床试验中展现出治疗多种癌症的潜力。

关键观点4: 关于复宏汉霖

复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药。该公司已有多款产品在全球上市，并持续推动创新药物的研发。

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