ORR 达到 100%！百利天恒首次公布 EGFR/HER3 双抗 ADC 全球临床数据 | ESM...

主要观点总结

本文主要介绍了百利天恒在2025年ESMO大会上关于EGFR/HER3双抗ADC药物Iza-Bren（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1）针对转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤患者的全球I期临床研究数据的报告。

关键观点总结

关键观点1: 药物介绍

Iza-Bren是一款潜在全球首创双抗ADC药物，载荷为拓扑异构酶1抑制剂，可同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFRxHER3）。

关键观点2: 研究数据

截至2025年3月20日，已有113名受试者接受了Iza-Bren治疗，其中包括不同癌症类型的患者。在疗效方面，Iza-bren在多种肿瘤类型中观察到了良好的疗效，确认的ORR为55.0%，其中NSCLC和BC患者有不同的ORR数据。在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件为血液学不良事件和非血液学TRAE，大多数为低级别，且得到有效控制。

关键观点3: 作用机制

Iza-bren通过双重作用机制阻断EGFR和HER3向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。此外，其通过抗体介导的内吞作用释放的治疗性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。

关键观点4: 合作与金额

2023年12月，百利天恒与BMS达成合作，Iza-bren在中国由百利天恒独家开发，中国以外地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发，总金额高达84亿美元，其中首付款8亿美元。