2025年湖南药品监管十大新闻，来了

主要观点总结

这篇文章主要介绍了湖南省药品监督管理局在十大新闻领域取得的成就。

关键观点总结

关键观点1: 融入医药卫生体制改革，实现药品全链条可溯可控

湖南省药品监管局积极参与医药卫生体制改革，推动药品追溯融入H-SPD智慧管理模式，汇集药品追溯数据73.55亿条，实现药品全链条的可溯可控。

关键观点2: 深入开展“铸剑”“清源”行动，加强监管力度

湖南省药品监管局紧扣“两品一械”全生命周期监管，检查生产经营企业26074家次，办结案件3984件，涉案货值达27505.35万元，罚没金额7038.14万元，联合公安机关挂牌督办重大案件6起。

关键观点3: 深化开放合作，推动省域间药品监管合作和医药产业协同发展

湖南省药品监管局推进依法行政规范化，完善检查事权划分、裁量权基准等制度。同时，深化开放合作，与新疆药监局签署合作备忘录，推进省域间药品监管合作和医药产业协同发展。并借助中非经贸博览会，推动湖南省医疗器械产业园与非洲地区国家合作。

关键观点4: 提升审评审批效能，优化许可备案系统

湖南省药品监管局优化许可备案系统，压缩办理周期，完成“两品一械”服务事项和审评事项多项。同时选派人员赴国家药审中心集训，申报药品补充申请改革试点。

关键观点5: 加强技术支撑，深化智慧化监管实践

湖南省药品监管局启用新药品检验检测大楼，新增医疗器械检验项目、化妆品CMA参数等。同时承办相关研修班，建设分子筛制氧系统审评知识库与典型案例库，推进信息化建设任务。

关键观点6: 推动医疗器械产业创新发展，加速创新成果转化

湖南省药品监管局形成高质量调研报告，出台措施鼓励医疗器械产业创新发展。全年获批第三类医疗器械注册证，支持化妆品原料创新，成功备案新原料，推动中药制剂向新药转化。