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国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第47号)

牡丹江市场监管局  · 公众号  ·  · 2026-01-12 20:12
    

主要观点总结

文章通报了经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验的结果,涉及多个药品生产企业的多个批次药品不符合规定的情况。不符合规定的药品涉及辅酶Q10注射液、碳酸氢钠注射液、二十五味珊瑚丸、桑白皮、葛根、红参(红参片)和野菊花等不同种类的药品。文章还提到了药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取风险控制措施,并要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》立案调查。

关键观点总结

关键观点1: 药品不符合规定情况概览

文章介绍了经7家药品检验机构检验,有24家企业生产的28批次药品不符合规定,涉及多种药品类型。

关键观点2: 具体不符合规定的药品及项目

详细列出了不符合规定的药品名称(如辅酶Q10注射液、碳酸氢钠注射液等)及相应的生产企业和不符合规定的项目(如性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定等)。

关键观点3: 风险控制措施和监管部门的要求

药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因进行调查和整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》立案调查。


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