创新药械｜两款创新药获批上市

主要观点总结

国家药监局通过优先审评审批程序批准了两款新药泽美妥司他片和宗艾替尼片上市。这两款药物分别是江苏恒瑞医药股份有限公司和Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药。泽美妥司他片适用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者，而宗艾替尼片则用于治疗存在HER2激活突变的非小细胞肺癌患者。

关键观点总结

关键观点1: 两款新药获批上市

国家药监局通过优先审评审批程序批准了泽美妥司他片和宗艾替尼片这两款新药上市，这是针对特定疾病的治疗药物。

关键观点2: 泽美妥司他片的适用范围

泽美妥司他片适用于既往接受过至少一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。

关键观点3: 宗艾替尼片的适用范围

宗艾替尼片单药适用于存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。