【宁夏】放射性药品生产经营企业审批工作程序发布

主要观点总结

宁夏药监局发布了《宁夏回族自治区放射性药品生产经营企业审批工作程序》的通告，对申请条件、申请资料、办理程序及时限等进行了详细说明。此程序旨在贯彻落实国务院《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》精神，根据国家相关法规和政策要求制定。

关键观点总结

关键观点1: 主要内容和目标

通告详细说明了放射性药品生产经营企业的申请事项、审批职责、申请条件、申请资料、办理程序、法定时限等。旨在规范放射性药品生产经营企业的审批工作，促进市场主体的发展活力。

关键观点2: 申请条件和资料

申请开办放射性药品生产、经营企业必须具备《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》规定的条件，并符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定与标准。申请资料包括《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》的申请表、辐射安全许可证复印件、企业药品生产质量管理组织机构设置及各部门职责等。

关键观点3: 办理程序和法定时限

办理程序包括网上申请、资料审查、现场检查、决定和送达等步骤。法定时限为放射性药品生产和经营许可的核发（换发）、许可事项变更、登记事项变更和注销等都明确了具体的工作日数。

关键观点4: 附则和其他信息

附则中提到了放射性药品生产许可证和放射性药品经营许可证的有效期、重新申请、变更和注销的要求，以及联系方式等信息。