国家药监局出台新规支持化妆品原料创新

主要观点总结

国家药监局发布《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》，鼓励化妆品原料创新，构建以市场需求为导向的原料协同创新体系。公告优化了新原料注册备案分类技术要求，推进新原料与关联产品同步申报，加强技术指导并明确技术要求和评价标准。对符合一定条件的新原料及特殊化妆品实施优先审评和加速上市。公告还加强了新原料安全监测期管理，并明确了其他方面的内容以夯实原料创新的基础。

关键观点总结

关键观点1: 公告鼓励化妆品原料创新

国家药监局发布新公告，旨在鼓励化妆品原料创新，通过优化新原料注册备案分类技术要求和推进新原料与关联产品同步申报等措施，促进产业高质量发展。

关键观点2: 优化技术要求和评价标准

公告根据原料的特性、功能、预期用途和创新特点，对不同的新原料提出了不同的技术要求和评价标准，并结合实际风险程度优化新原料安全评价相关要求。

关键观点3: 提高审评审批效率

公告提出加强新原料和化妆品相关研究关联，提高审评审批效率，加速推进使用新原料的产品上市，并设置专门审评通道，对符合条件的新原料和特殊化妆品优先审评。

关键观点4: 加强新原料安全监测期管理

公告进一步明确了新原料安全监测期管理，强化原料标准制修订、基础研究和信息化建设等方面的内容，以夯实原料创新的基础。

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