专栏名称: 江阴市场监管
由原工商行政管理局、质量技术监督局、食品药品监督管理局组建而成的行政机关。贯彻执行国家、省、市有关工商行政管理、质量技术监督、食品药品监督管理等方面的法律、法规和政策;依法开展市场监督管理和行政执法的有关工作。
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药品安全 监管为民 | 验配角膜塑形镜温馨提示

江阴市场监管  · 公众号  ·  · 2025-09-11 11:25
    

主要观点总结

文章介绍了角膜塑形镜(OK镜)的定义、功能及验配规范。角膜塑形镜是一种直接粘贴在人眼角膜上的特殊镜片,属于第三类医疗器械,通过向角膜施加轻微压力改变角膜形状以矫正视力。验配角膜塑形镜需在有资质的医疗机构进行,并遵循《角膜塑形镜验配技术操作规范(2024年版)》。

关键观点总结

关键观点1: 角膜塑形镜的定义和功能

角膜塑形镜是一种直接粘贴在人眼角膜上的特殊镜片,通过向角膜施加轻微压力使角膜变扁平,以矫正视力。

关键观点2: 角膜塑形镜的验配规范

验配角膜塑形镜需在有眼科诊疗科目、具备相应资质人员和设施设备的二级以上医疗机构进行。验配操作包括操作前评估、镜片选择、试戴评估、订片、分发镜片、随访、建立验配档案等流程。

关键观点3: 角膜塑形镜的监管要求

角膜塑形镜属于第三类医疗器械,经营企业需取得《医疗器械经营许可证》方可从事角膜塑形镜经营活动。个人不得自行购买佩戴,以避免造成视力损害。


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