主要观点总结
文章主要围绕乙酰半胱氨酸注射液的申报情况展开,介绍了新一批受理品种中乙酰半胱氨酸注射液的申报速度、各企业的申报情况、不同申报路径的选择以及山东如至生物医药科技有限公司的特定选择等。
关键观点总结
关键观点1: 乙酰半胱氨酸注射液申报速度迅速,一日内有6家企业申请受理,一个月可能突破30家。
文章描述了乙酰半胱氨酸注射液的申报速度,指出其刷新了纪录,并强调了这种速度下一个月突破30家企业的可能性。
关键观点2: 民生药业市场份额超过90%,但仍以补充申请方式提交上市申请。
提到民生药业的市场份额以及采用的提交上市申请的方式,与其他企业有所不同。
关键观点3: 大部分企业选择化药4类申报路径,山东如至生物医药科技有限公司选择化药3类申报路径。
文章强调了不同企业的申报路径选择,特别是山东如至生物医药科技有限公司的选择引起了关注。
关键观点4: 山东如至生物科技有限公司选择了两个特殊规格进行申报,引发了关于适应症和规格审批的猜测。
描述了山东如至生物科技有限公司的申报规格选择,并提到了这背后的可能意图和行业的猜测。
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