多次被FDA拒绝，现在发起公民请愿书

主要观点总结

BrainStorm Cell Therapeutics公司因资金紧张,试图通过ALS社区的公民请愿书获得FDA批准。公司关键管线NurOwn自体间充质干细胞疗法经历多次临床试验失败，但公司仍对其抱有希望。经过多次提交BLA和与FDA的协商，公司被给予推进IIIb期试验的机会。尽管存在资金问题和临床延迟，但公司表示只要获得资金支持，试验便会立即启动。同时，公司披露了EAP患者的长期存活数据，引发社区关注并启动公民请愿书。

关键观点总结

关键观点1: 公司财务状况紧张，现金流有限

BrainStorm Cell Therapeutics公司在2022年已面临资金紧张问题，至今现金流仍然有限，这对其推进新的临床试验构成了挑战。

关键观点2: NurOwn自体间充质干细胞疗法经历多次临床试验失败

BrainStorm的管线NurOwn虽然经历了多次临床试验失败，但公司仍对其抱有希望，认为该疗法可能对部分病情较轻的患者有益。

关键观点3: 与FDA的审批历程充满挑战

BrainStorm多次向FDA提交BLA，但均遭遇拒绝。最近的转机是与FDA达成推进IIIb期试验的协议，但临床试验的启动仍面临资金问题和延迟。

关键观点4: ALS社区发起公民请愿书

基于NurOwn扩展访问计划（EAP）患者的长期存活数据，ALS社区发起了公民请愿书，希望FDA能重新考虑NurOwn的审批。

关键观点5: 公司前景仍存不确定性

尽管BrainStorm面临转机，但其未来仍存在不确定性。公司需要向FDA提供具有信服力的数据，同时解决资金问题并成功推进临床试验。

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