十五年磨一剑！来看这家张江药企的创新故事

主要观点总结

本文报道了全球首款针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂——妥拉美替尼（科露平®）获得国家药品监督管理局批准上市的消息。该药物由国内企业上海科州药物研发有限公司研发，经历了长达十五年的研发过程。创始人田红旗博士表示，公司定位是做突破和第一。妥拉美替尼的临床试验结果显示出良好的疗效，并且还在进行其他适应症的注册临床研究。此外，文章还介绍了上海科州药物研发有限公司扎根于张江科学城的情况，以及田红旗博士对于建立自己的生产厂和继续发展的规划。

关键观点总结

关键观点1: 妥拉美替尼获批上市

妥拉美替尼作为我国首款自主研发的MEK抑制剂，获得了国家药品监督管理局的批准上市，这是全球首款针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂。

关键观点2: 研发历程艰辛

上海科州药物研发有限公司的妥拉美替尼研发历程长达十五年，期间面临了诸多挑战和困难，但凭借着创始人和团队的坚持，最终取得了重要的突破。

关键观点3: 临床试验结果优越

妥拉美替尼的临床试验结果显示出客观缓解率较高的成绩，并且在肠癌、肺癌等其他适应症的注册临床研究中也有良好的表现。

关键观点4: 企业扎根张江科学城

上海科州药物研发有限公司选择扎根于张江科学城，得益于该地区完善的产业链、优惠的政策以及聚集的生物医药专业人才。创始人田红旗博士也表达了对于建立自己的生产厂和继续在张江发展的规划。

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