又一药企被举报→

主要观点总结

辽宁药监局近日发布了针对辽宁德善药业股份有限公司和辽宁民康制药有限公司的药品检查通知。其中，辽宁德善药业股份有限公司因举报被实施有因检查，检查内容包括执行GMP情况、重点检查投诉举报的药品生产情况。而辽宁民康制药有限公司的检查方式为常规检查，主要检查其执行GMP情况。

关键观点总结

关键观点1: 辽宁德善药业股份有限公司被实施有因检查

该企业因举报接受了药品检查，检查内容包括GMP执行情况、投诉举报的药品生产情况等，检查时间自2025年04月30日至2025年05月16日。

关键观点2: 辽宁德善药业股份有限公司存在的问题

在设备管理、物料与产品管理、文件管理方面存在一些问题，如未建立新使用设备的操作规程、个别物料未使用底托存放防止污染、个别操作规程表述不完善等。

关键观点3: 辽宁民康制药有限公司的检查

该企业作为药品生产企业和药品上市许可持有人，接受了常规检查，主要检查其执行GMP情况。检查时间为2025年3月28日至29日。

关键观点4: 辽宁民康制药有限公司存在的问题

该企业在标签管理、物料管理、确认与验证等方面存在不足。

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